이중턱 지방분해주사는 식약처에서 무엇에 허가됐나요?

이중턱 지방분해주사에 쓰이는 성분은 데옥시콜산이며, 국내 허가 효능효과는 "성인의 중등증 내지 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방(이중턱) 개선"입니다(식품의약품안전처 의약품안전나라). 즉 대상이 성인의 턱밑 부위에 한정된 적응증입니다. 이 글은 특정 제품을 안내하는 것이 아니라 성분과 허가 범위를 설명하는 정보입니다.

팔·복부 같은 다른 부위 지방에도 쓸 수 있나요?

허가 범위는 턱밑 부위입니다. 규제·근거상 이 성분의 지방분해 승인은 턱밑 부위를 대상으로 이뤄졌고, 승인 근거가 된 임상 자료도 그 부위를 대상으로 합니다(J Cosmet Dermatol 2020 검토논문). 허가된 용법 역시 턱밑 부위 피하지방에 국한됩니다(식품의약품안전처). 팔·복부·허벅지 같은 다른 부위는 이 허가·근거의 범위 밖입니다.

데옥시콜산은 어떻게 지방을 줄이나요?

데옥시콜산은 "조직에 주사하면 세포막을 물리적으로 파괴하여 용해를 일으키는 세포용해제(cytolytic drug)"입니다(약학정보원). 피하에 주사되면 지방세포 막을 물리적으로 파괴해 국소 지방세포용해와 세포사멸을 일으킵니다(작용기전 조직반응 연구, PMC). 지방세포에 대한 선택성은 알부민과 조직 결합 단백질이 세포용해 활성을 완충해 비지방 세포를 보호하는 데서 비롯되는 것으로 설명됩니다(작용기전 조직반응 연구, PMC).

몇 번 맞아야 하나요?

허가된 용법은 턱밑 부위 피하지방에 면적당 2mg/cm2 용량으로 주사하며, 1회 치료는 1cm 간격으로 각각 0.2mL씩 최대 50번(최대 총 10mL)까지로 구성됩니다. 이 1회 치료를 1개월 이상 간격을 두고 총 6회까지 시행할 수 있도록 정해져 있습니다(식품의약품안전처 의약품안전나라). 실제 횟수·용량은 상태에 따라 진료로 판단합니다.

시술 안내

이중턱 지방분해주사, 식약처 허가 범위는 어디까지인가 — 데옥시콜산의 적응증·기전·안전

이중턱 주사, 어디까지 허가됐나 — 먼저 결론

이중턱 지방분해주사에 쓰이는 성분은 데옥시콜산이고, 국내 허가 효능효과는 "성인의 중등증 내지 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방(이중턱) 개선"입니다(식품의약품안전처 의약품안전나라). 즉 이 성분이 허가받은 대상은 성인의 턱밑 부위에 한정됩니다. 팔·복부·허벅지처럼 흔히 함께 거론되는 다른 부위는 이 허가와 근거의 범위 밖입니다. 아래에서 무엇에 허가됐는지, 어떻게 작용하는지, 허가된 용법과 이상반응·근거의 한계까지 검증된 자료로 정리합니다.

무엇에 허가됐고 무엇이 밖인가 — 판단 기준

허가 범위를 읽을 때 두 가지를 구분해야 합니다. 대상 부위와 대상 상태입니다.

대상 부위는 턱밑입니다. 규제·근거상 이 성분의 지방분해 승인은 턱밑 부위를 대상으로 이뤄졌고, 승인 근거가 된 임상 자료도 그 부위를 대상으로 합니다(J Cosmet Dermatol 2020 검토논문). 허가된 용법 역시 턱밑 부위 피하지방에 국한됩니다(식품의약품안전처). 따라서 다른 신체 부위의 지방을 같은 근거로 설명할 수는 없습니다.
대상 상태는 '중등증 내지 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방(이중턱)'입니다(식품의약품안전처). 성인을 대상으로 한 개선 목적의 적응증이라는 점이 함께 기술되어 있습니다.

이 두 가지가 이중턱 주사의 허가 범위를 정의하는 기준입니다. 부위나 상태가 이 범위를 벗어나면 허가·근거가 뒷받침하는 영역이 아닙니다.

어떻게 지방을 줄이나 — 작용 기전

데옥시콜산은 "조직에 주사하면 세포막을 물리적으로 파괴하여 용해를 일으키는 세포용해제(cytolytic drug)"입니다(약학정보원). 원래는 소화 과정에서 장 내 담즙산으로 생성되어 식이지방을 유화·가용화하는 물질입니다(작용기전 조직반응 연구, PMC).

지방세포막을 파괴합니다. 피하에 주사되면 지방세포(adipocyte) 막을 물리적으로 파괴해 국소 지방세포용해와 세포사멸을 일으킵니다(작용기전 조직반응 연구, PMC).
지방세포에 대한 선택성이 있습니다. 이 선택성은 알부민과 조직 결합 단백질이 데옥시콜산의 세포용해 활성을 완충해 비지방 세포를 보호하는 데서 비롯되는 것으로 설명됩니다(작용기전 조직반응 연구, PMC).
일시적 염증을 거쳐 조직이 재편됩니다. 지방세포용해는 대식세포 침윤을 동반한 경미하고 일시적인 국소 염증반응을 유발하며, 시간이 지나며 섬유아세포와 섬유화가 우세해집니다(작용기전 조직반응 연구, PMC). 조직 반응은 시간 경과를 따르는데, 28일째에는 염증이 대부분 소실되고 섬유성 중격 비후·신생혈관·지방소엽 위축 같은 소견이 관찰됩니다(작용기전 조직반응 연구, PMC).

즉 즉시 지방이 사라지는 방식이 아니라, 지방세포를 용해한 뒤 일시적 염증과 조직 재편을 거치는 과정입니다.

어떻게 시술하나 — 허가된 용법

허가된 용법도 턱밑 부위 피하지방에 국한됩니다. 면적당 2mg/cm2 용량이 되도록 턱밑 부위 피하지방 조직에 주사하며, 1회 치료는 1cm 간격으로 각각 0.2mL씩 최대 50번(최대 총 10mL)까지의 주사로 구성됩니다. 이 1회 치료를 1개월 이상 간격을 두고 총 6회까지 시행할 수 있도록 정해져 있습니다(식품의약품안전처 의약품안전나라). 실제 시행 횟수·용량은 턱밑 상태에 따라 진료로 판단합니다.

효과 근거와 안전 — 그리고 한계

효능 근거. 3상 무작위 위약대조 연구에서 데옥시콜산은 비수술적 턱밑 지방 감소에 효과적이고 내약성이 양호했다고 결론지어졌습니다(Br J Dermatol 2014 3상 연구).
흔한 이상반응. 임상시험에서 대부분의 이상반응은 일시적이었고 치료 부위에 국한되었습니다(Br J Dermatol 2014 3상 연구). 흔히 보고되는 이상반응은 부종·국소 통증·멍·감각저하이며, 대개 자연히 호전됩니다(J Cosmet Dermatol 2020 검토논문).
근거의 한계와 위해 가능성. 다만 피부 괴사·신경 손상·탈모·혈관 관련 사건 등의 합병증이 발생할 수 있고, 이런 합병증에는 정해진 표준 프로토콜 없이 복잡한 관리가 필요하다고 보고됩니다. 그래서 해부학과 성상에 대한 이해가 안전한 시술의 전제가 됩니다(J Cosmet Dermatol 2020 검토논문).

이 시술은 턱밑 지방의 개선·감소를 목표로 하는 것이며, 완치나 특정 치료율을 단정할 수 있는 시술이 아닙니다. 이 글은 일반적인 의학 정보이며 개별 진단·치료를 대신하지 않습니다.

다음 행동 — 종로 오블리브의원 서울 오리진의 경우

이중턱 주사는 성분·부위·상태가 허가 범위에 맞는지, 이상반응 위험 요인은 없는지 확인한 뒤 판단하는 시술입니다. 종로의 오블리브의원 서울 오리진에서는 원장 진료로 턱밑 상태와 적응 여부를 확인하고, 허가된 범위 안에서 용법과 구성을 판단합니다. 구성은 개인의 상태에 따라 달라집니다.

자주 묻는 질문

이중턱 지방분해주사는 식약처에서 무엇에 허가됐나요?: 이중턱 지방분해주사에 쓰이는 성분은 데옥시콜산이며, 국내 허가 효능효과는 "성인의 중등증 내지 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방(이중턱) 개선"입니다(식품의약품안전처 의약품안전나라). 즉 대상이 성인의 턱밑 부위에 한정된 적응증입니다. 이 글은 특정 제품을 안내하는 것이 아니라 성분과 허가 범위를 설명하는 정보입니다.
팔·복부 같은 다른 부위 지방에도 쓸 수 있나요?: 허가 범위는 턱밑 부위입니다. 규제·근거상 이 성분의 지방분해 승인은 턱밑 부위를 대상으로 이뤄졌고, 승인 근거가 된 임상 자료도 그 부위를 대상으로 합니다(J Cosmet Dermatol 2020 검토논문). 허가된 용법 역시 턱밑 부위 피하지방에 국한됩니다(식품의약품안전처). 팔·복부·허벅지 같은 다른 부위는 이 허가·근거의 범위 밖입니다.
데옥시콜산은 어떻게 지방을 줄이나요?: 데옥시콜산은 "조직에 주사하면 세포막을 물리적으로 파괴하여 용해를 일으키는 세포용해제(cytolytic drug)"입니다(약학정보원). 피하에 주사되면 지방세포 막을 물리적으로 파괴해 국소 지방세포용해와 세포사멸을 일으킵니다(작용기전 조직반응 연구, PMC). 지방세포에 대한 선택성은 알부민과 조직 결합 단백질이 세포용해 활성을 완충해 비지방 세포를 보호하는 데서 비롯되는 것으로 설명됩니다(작용기전 조직반응 연구, PMC).
몇 번 맞아야 하나요?: 허가된 용법은 턱밑 부위 피하지방에 면적당 2mg/cm2 용량으로 주사하며, 1회 치료는 1cm 간격으로 각각 0.2mL씩 최대 50번(최대 총 10mL)까지로 구성됩니다. 이 1회 치료를 1개월 이상 간격을 두고 총 6회까지 시행할 수 있도록 정해져 있습니다(식품의약품안전처 의약품안전나라). 실제 횟수·용량은 상태에 따라 진료로 판단합니다.
부작용은 어떤 게 있고 병원 진료는 어떻게 진행되나요?: 임상시험에서 대부분의 이상반응은 일시적이었고 치료 부위에 국한되었으며(Br J Dermatol 2014 3상 연구), 흔한 이상반응은 부종·국소 통증·멍·감각저하로 대개 자연히 호전됩니다(J Cosmet Dermatol 2020 검토논문). 다만 피부 괴사·신경 손상·탈모·혈관 관련 사건 같은 합병증이 발생할 수 있어, 해부학과 성상에 대한 이해가 안전한 시술의 전제가 됩니다(J Cosmet Dermatol 2020 검토논문). 종로의 오블리브의원 서울 오리진에서는 원장 진료로 턱밑 상태와 적응 여부를 확인한 뒤 구성을 판단하며, 구성은 개인의 상태에 따라 달라집니다.

근거 자료 (References)

T1식품의약품안전처 의약품안전나라 — 데옥시콜산 주사제 품목허가정보(itemSeq 202105795) nedrug.mfds.go.kr· 접근 2026-07-28
인용 2건

성인의 중등증 내지 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방(이중턱) 개선
면적당 용량이 2mg/cm2이 되도록 턱밑 부위의 피하지방 조직에 이 약을 주사한다. 1회의 치료는 1 cm 간격으로 각각 0.2 mL씩 투여하는 최대 50번까지의 주사 (최대 총 10 mL)로 구성된다. 1회 치료를 1개월 이상의 간격으로 총 6회까지 시행할 수 있다.
T1PubMed — Deoxycholic acid in the submental fat reduction: A review of properties, adverse effects, and complications (J Cosmet Dermatol 2020) pubmed.ncbi.nlm.nih.gov· 접근 2026-07-28
인용 3건

It represents the first lipolytic substance approved by the Food and Drug Administration (FDA) for fat reduction in that area.
The most frequent adverse events are edema, local pain, bruise, and numbness, which usually spontaneously regress.
However, complications, including, skin necrosis, nerve injury, alopecia, and vascular events, can occur, demanding complex management without specific protocols.
T3약학정보원(health.kr) — 데옥시콜산(Deoxycholic acid) 성분정보 health.kr· 접근 2026-07-28
인용 1건

데옥시콜산은 조직에 주사하면 세포막을 물리적으로 파괴하여 용해를 일으키는 세포용해제(cytolytic drug)임.
T1PMC — Submental Area Treatment with ATX-101: Relationship of Mechanism of Action, Tissue Response, and Efficacy pmc.ncbi.nlm.nih.gov· 접근 2026-07-28
인용 5건

When injected subcutaneously, it physically disrupts adipocyte cell membranes, leading to local adipocytolysis and subsequent cell death.
Deoxycholic acid is a biliary acid produced in the intestinal tract during digestion. It emulsifies and solubilizes intraintestinal dietary fats to prepare them for enzymatic degradation and absorption.
Its selectivity for fat cells may result from the neutralizing effects of albumin and tissue-associated proteins, which attenuate the cytolytic activity of deoxycholic acid, thereby protecting nonadipose cells.
Adipocytolysis predictably elicits a mild, local, and transient inflammatory response, with macrophage infiltration diminishing over time as fibroblasts and fibrosis predominate.
By day 28, inflammation had largely resolved (primarily septal), and key histologic features included fibrotic septal thickening, neovascularization, and atrophy of fat lobules.
T1PMC — Reduction of unwanted submental fat with ATX-101, a phase III randomized placebo-controlled study (Br J Dermatol 2014) pmc.ncbi.nlm.nih.gov· 접근 2026-07-28
인용 2건

ATX-101 was effective and well tolerated for nonsurgical SMF reduction.
Most adverse events were transient and associated with the treatment area.

의료 감수 · 문지은· 2026-07-29